Der Verkauf von Lebensmitteln, Kosmetika, Medikamenten und anderen Produkten auf Amazon US erfordert nicht nur die Berücksichtigung von Produktverpackung, Transport, Preisgestaltung und Marketing, sondern auch eine Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Bei der FDA registrierte Produkte können zum Verkauf auf den US-Markt gelangen, um das Risiko einer Delistung zu vermeiden.
Compliance und Qualitätssicherung sind der Schlüssel zu erfolgreichen Exporten, und die Erlangung der FDA-Zertifizierung ist der „Pass“ für den Eintritt in den US-Markt. Was ist also eine FDA-Zertifizierung? Welche Arten von Produkten müssen bei der FDA registriert werden?
Die FDA ist eine Regulierungsbehörde der US-Bundesregierung, die für die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von Lebensmitteln, Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen verwandten Produkten verantwortlich ist. In diesem Artikel werden die Bedeutung der FDA-Zertifizierung, die Klassifizierung der Zertifizierung, der Zertifizierungsprozess und die für die Beantragung der Zertifizierung erforderlichen Materialien vorgestellt. Durch den Erhalt der FDA-Zertifizierung können Unternehmen den Verbrauchern Vertrauen in die Produktqualität und -sicherheit vermitteln und ihren Markt weiter ausbauen.
Die Bedeutung der FDA-Zertifizierung
Die FDA-Zertifizierung ist für viele Unternehmen einer der Schlüsselfaktoren für den Erfolg auf dem US-Markt. Die Erlangung der FDA-Zertifizierung bedeutet, dass das Produkt die strengen Standards und Anforderungen der FDA mit hoher Qualität, Sicherheit und Konformität erfüllt. Für Verbraucher ist die FDA-Zertifizierung eine wichtige Garantie für Produktqualität und -sicherheit und hilft ihnen, fundierte Kaufentscheidungen zu treffen. Für Unternehmen kann die Erlangung einer FDA-Zertifizierung den Ruf der Marke verbessern, das Vertrauen der Verbraucher stärken und dazu beitragen, dass sich Produkte in einem hart umkämpften Markt hervorheben.
FDA-Tests
2. Klassifizierung der FDA-Zertifizierung
Die FDA-Zertifizierung deckt mehrere Produktkategorien ab, hauptsächlich Lebensmittel, Arzneimittel, medizinische Geräte, Biologika und Strahlungsprodukte. Die FDA hat entsprechende Zertifizierungsstandards und -verfahren für verschiedene Produktkategorien entwickelt. Die Lebensmittelzertifizierung umfasst die Registrierung von Lebensmittelproduktionsunternehmen, die Zulassung von Lebensmittelzusatzstoffen und die Einhaltung von Lebensmitteletiketten. Die Arzneimittelzertifizierung umfasst klinische Studien und Zulassungen neuer Arzneimittel, die Gleichwertigkeitszertifizierung von Generika sowie die Herstellung und den Verkauf von Arzneimitteln. Die Zertifizierung von Medizinprodukten umfasst die Klassifizierung von Medizinprodukten, die 510(k)-Benachrichtigung vor dem Inverkehrbringen und den PMA-Antrag (Vorabgenehmigung). Die Zertifizierung biologischer Produkte umfasst die Zulassung und Registrierung von Impfstoffen, Blutprodukten und Gentherapieprodukten. Die Strahlenproduktzertifizierung umfasst die Sicherheitszertifizierung für medizinische Geräte, medizinische Radiopharmazeutika und elektronische Produkte.
3. Für welche Produkte ist eine FDA-Zertifizierung erforderlich?
3.1 FDA-Prüfung und Zertifizierung von Lebensmittelverpackungsmaterialien
3.2 FDA-Prüfung und Zertifizierung von Glaskeramikprodukten
3.3 FDA-Prüfung und Zertifizierung von Kunststoffprodukten in Lebensmittelqualität
3.4 Lebensmittel: einschließlich verarbeiteter Lebensmittel, verpackter Lebensmittel, Tiefkühlkost usw
3.5 Medizinprodukte: Masken und Schutzausrüstung usw
3.6 Medikamente: Verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente usw
3.7 Lebensmittelzusatzstoffe, Nahrungsergänzungsmittel etc
3.8 Getränke
3.9 Lebensmittelbezogene Materialien
3.10 FDA-Prüfung und Zertifizierung von Beschichtungsprodukten
3.11 Sanitär-Hardware-Produkte FDA-Prüfung und -Zertifizierung
3.12 FDA-Prüfung und Zertifizierung von Gummiharzprodukten
3.13 Dichtungsmaterial FDA-Prüfung und -Zertifizierung
3.14 FDA-Prüfung und Zertifizierung chemischer Zusatzstoffe
3.15 Laserstrahlungsprodukte
3.16 Kosmetika: Farbzusätze, Hautfeuchtigkeitscremes und Reinigungsmittel usw
3.17 Veterinärprodukte: Tierarzneimittel, Tiernahrung usw
3.18 Tabakwaren
BTF Testing Lab, unser Unternehmen verfügt über Labore für elektromagnetische Verträglichkeit, ein Labor für Sicherheitsvorschriften, ein Labor für drahtlose Hochfrequenz, ein Batterielabor, ein chemisches Labor, ein SAR-Labor, ein HAC-Labor usw. Wir haben Qualifikationen und Autorisierungen wie CMA, CNAS, CPSC, A2LA erhalten. VCCI usw. Unser Unternehmen verfügt über ein erfahrenes und professionelles technisches Ingenieurteam, das Unternehmen bei der Lösung des Problems unterstützen kann. Wenn Sie relevante Test- und Zertifizierungsanforderungen haben, können Sie sich direkt an unsere Testmitarbeiter wenden, um detaillierte Kostenangebote und Zyklusinformationen zu erhalten!
Medizinische FDA-Registrierung
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14. August 2024
