Kürzlich hat die FDA die endgültigen Richtlinien für die Auflistung von Kosmetikeinrichtungen und -produkten veröffentlicht und ein neues Kosmetikportal namens „Cosmetic Direct“ gestartet. Und die FDA kündigte ab dem 1. Juli 2024 verbindliche Anforderungen für die Registrierung von Kosmetikeinrichtungen und die Auflistung von Produkten an, um sicherzustellen, dass regulierte Unternehmen ausreichend Zeit haben, Informationen vorzubereiten und einzureichen.
1. Vorschriften
1)Modernisierung des Kosmetikregulierungsgesetzes von 2022 (MoCRA)
2)Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD&C Act)
3)Gesetz über faire Verpackung und Kennzeichnung (FPLA)
2. Geltungsbereich
Nach US-amerikanischem Recht sind Kosmetika Gegenstände, die auf den menschlichen Körper aufgetragen, verteilt, gesprüht oder auf andere Weise verwendet werden, um ihn zu reinigen, zu verschönern, die Attraktivität zu steigern oder sein Aussehen zu verändern.
Konkret umfasst es Feuchtigkeitscremes für die Haut, Parfüm, Lippenstift, Nagellack, Augen- und Gesichtskosmetik, Reinigungsshampoo, Dauerwelle, Haarfärbemittel und Deodorant sowie alle Substanzen, die als kosmetischer Inhaltsstoff verwendet werden. Seife gehört nicht zu den Kosmetika.
3. Klassifizierung
Laut MoCRA klassifiziert die US-amerikanische Kosmetikbehörde FDA Kosmetika in die folgenden Kategorien:
-Babyprodukte: einschließlich Babyshampoo, Hautpflege-Talkumpuder, Gesichtscreme, Öl und Flüssigkeit.
-Badeprodukte: einschließlich Badesalz, Öl, Medikamente, Schaummittel, Badegel usw.
-Augenkosmetik: wie Augenbrauenstift, Eyeliner, Lidschatten, Augenwasser, Augen-Make-up-Entferner, Augenschwarz usw.
Kosmetika mit Spezialwirkungen wie Anti-Falten, Aufhellung, Gewichtsreduktion usw. müssen gleichzeitig als OTC-Arzneimittel registriert werden. Es ist zu beachten, dass diese neuen Vorschriften für Kosmetika gelten, die in den US-Markt exportiert werden.
FDA-Registrierung
MoCRA hat nicht nur die folgenden neuen Anforderungen hinzugefügt, darunter die Einrichtung eines Systems verantwortlicher Personen für Kosmetika, die obligatorische Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), die Registrierung von Fabrikanlagen und die Registrierung von Produktlisten sowie die Bereitstellung ausreichender Sicherheitszertifikate Außerdem wurde gefordert, dass auf dem Etikett Angaben zur verantwortlichen Person, zu essentiellen Allergenen, zur professionellen Verwendung von Produktaussagen, zur Entwicklung und Freigabe von Methoden zur Asbesterkennung in Kosmetika, die Talkumpuder enthalten, sowie zur Sicherheitsrisikobewertung und zum Ausstiegsversuch an PFAS in Kosmetika an Tieren angebracht werden .
Vor der Implementierung von MOCRA können Kosmetikhersteller/-verpacker ihre Fabrikanlagen über das Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) der US-amerikanischen FDA bei der FDA registrieren, und die FDA stellt hierfür keine zwingenden Anforderungen.
Doch mit der Einführung von MOCRA und der bevorstehenden verpflichtenden Frist müssen alle Unternehmen, die Kosmetika in den Vereinigten Staaten verkaufen, ihre Produktionsstätten bei der FDA registrieren und ihre Registrierungsinformationen alle zwei Jahre aktualisieren, einschließlich Name, Kontaktinformationen usw. Einrichtungen außerhalb der Vereinigten Staaten Die Staaten sind außerdem verpflichtet, Informationen und Kontaktdaten von Vertretern in den Vereinigten Staaten bereitzustellen. Es müssen auch einige zusätzliche Informationen ausgefüllt werden, z. B. Informationen zur Muttergesellschaft, Unternehmenstyp, Verpackungsbilder, Links zu Produktwebseiten, ob es sich um professionelle Kosmetika handelt, der Dun&Bradstreet-Code der verantwortlichen Person usw. Das Ausfüllen ist nicht obligatorisch in. Bestehende Kosmetikeinrichtungen müssen sich innerhalb eines Jahres nach Erlass der neuen Vorschriften bei der FDA registrieren, und die Registrierungsfrist für neue Kosmetikeinrichtungen beträgt 60 Tage nach Aufnahme der Kosmetikverarbeitung und -produktion.
BTF Testing Lab, unser Unternehmen verfügt über Labore für elektromagnetische Verträglichkeit, ein Labor für Sicherheitsvorschriften, ein Labor für drahtlose Hochfrequenz, ein Batterielabor, ein chemisches Labor, ein SAR-Labor, ein HAC-Labor usw. Wir haben Qualifikationen und Autorisierungen wie CMA, CNAS, CPSC, A2LA erhalten. VCCI usw. Unser Unternehmen verfügt über ein erfahrenes und professionelles technisches Ingenieurteam, das Unternehmen bei der Lösung des Problems unterstützen kann. Wenn Sie relevante Test- und Zertifizierungsanforderungen haben, können Sie sich direkt an unsere Testmitarbeiter wenden, um detaillierte Kostenangebote und Zyklusinformationen zu erhalten!
FDA-Testbericht
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 21. August 2024
